Jak wybrać odpowiednią lodówkę farmaceutyczną? Wymogi prawne

Lodówka farmaceutyczna to podstawowy element wyposażenia każdej apteki. Umożliwia bowiem bezpieczne przechowywanie leków wymagających odpowiednich warunków temperaturowych. Podczas jej zakupu nie warto zdawać się na przypadek — sprzęt powinien bowiem spełniać wymogi prawne i standardy farmaceutyczne. Jak zatem znaleźć odpowiednią lodówkę do apteki? Na co zwrócić uwagę podczas zakupu? Jakie są obowiązujące przepisy i normy dotyczące przechowywania leków? Przeczytaj nasz poradnik i sprawdź, jak wybrać wyposażenie farmaceutyczne, które najlepiej sprawdzi się w Twojej placówce.

Spis treści:

1. Co to jest lodówka farmaceutyczna i jaka jest jej rola?
2. Przechowywanie leków: wymogi prawne i standardy do lodówek farmaceutycznych
3. Jak wybrać odpowiednią lodówkę do apteki? Kryteria i specyfikacje
4. Profesjonalne wyposażenie do apteki: nasze propozycje
5. Teraz już wiesz, jaką lodówkę farmaceutyczną wybrać

Co to jest lodówka farmaceutyczna i jaka jest jej rola?

Lodówka farmaceutyczna to specjalistyczne urządzenie służące do przechowywania leków, szczepionek, próbek biologicznych i innych produktów medycznych, które wymagają utrzymania określonego zakresu temperatur. Zapewnia ona stabilne i jednolite warunki chłodnicze, niezależnie od temperatury otoczenia. Dzięki temu chroni przechowywane produkty przed zepsuciem, utratą skuteczności lub zmianą właściwości.

Przechowywanie leków: wymogi prawne i standardy do lodówek farmaceutycznych

Przechowywanie leków w aptece podlega ścisłym regulacjom prawnym i standardom jakościowym. Zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2021 poz. 2211) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie warunków, jakie muszą spełniać pomieszczenia i urządzenia apteki ogólnodostępnej (Dz.U. 2015 poz. 2008), apteka musi dysponować odpowiednim wyposażeniem do przechowywania leków, w tym lodówką farmaceutyczną. Ta ostatnia musi spełniać następujące wymogi dla aptek:

• mieć możliwość regulacji temperatury w zakresie od co najmniej 2°C do 8°C,
• być wyposażona w termometr z pamięcią minimalnej i maksymalnej temperatury oraz w alarm dźwiękowy i/lub świetlny sygnalizujący przekroczenie dopuszczalnego zakresu temperatury,
• być podłączona do zasilania awaryjnego lub mieć wbudowany akumulator zapewniający utrzymanie temperatury w przypadku zaniku prądu,
• znajdować się w miejscu niedostępnym dla osób nieuprawnionych,
• podlegać regularnemu czyszczeniu, dezynfekcji i serwisowaniu przez wykwalifikowany personel.

Ponadto lodówka farmaceutyczna powinna być zgodna z obowiązującymi normami i certyfikatami, takimi jak:

• norma DIN 58345, określająca wymogi bezpieczeństwa produktu farmaceutycznego,
• norma PN-EN IEC 61010-2-011:2022-01, która określa wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — część 2-011: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń chłodniczych,
• norma PN-EN ISO 13485:2016, wskazująca na wymagania jakościowe dla wyrobów medycznych.

Jak wybrać odpowiednią lodówkę do apteki? Kryteria i specyfikacje

Wybór odpowiedniej chłodziarki farmaceutycznej do apteki zależy od wielu czynników, takich jak:

• ilość i rodzaj przechowywanych leków i wyrobów medycznych,
• dostępna przestrzeń i lokalizacja lodówki,
• budżet i koszty eksploatacji,
• preferencje i potrzeby użytkowników.

Na rynku dostępne są rozmaite modele i rodzaje lodówek farmaceutycznych, które różnią się między sobą pod względem: pojemności i wymiarów, konstrukcji, sposobu chłodzenia, a także oferowanych funkcji. Na co zatem zwracać uwagę podczas zakupu?

Profesjonalne lodówki medyczne – konstrukcja dostępnych rozwiązań

Pierwszy z parametrów, a zatem pojemność i wymiary chłodziarki farmaceutycznej, powinien być dostosowany do ilości i rodzaju przechowywanych produktów oraz do dostępnej przestrzeni w aptece. Przepisy prawne nie regulują kwestii dotyczących konstrukcji urządzenia. Można zatem wybierać spośród modeli stojących, podblatowych, szafkowych, komorowych, czy modułowych.

Materiały, z których wykonana została lodówka farmaceutyczna, powinny być trwałe i łatwe w utrzymaniu w czystości. Chłodziarki stanowiące wyposażenie apteki zazwyczaj wykonuje się ze stali nierdzewnej lub aluminium – są one bowiem odporne na korozję, zarysowania i zabrudzenia. Niektóre modele mają szklane drzwi, które umożliwiają szybką kontrolę zawartości lodówki bez potrzeby jej otwierania.

Kupując wyposażenie farmaceutyczne, takie jak chłodziarka, warto zwrócić uwagę także na konstrukcję drzwi. Powinny one zostać odpowiednio uszczelnione, aby zapobiec wahaniom temperatury. Niektóre lodówki mają także zamki lub kody dostępu, które zwiększają bezpieczeństwo przechowywanych produktów.

Technologia chłodzenia

Sposób chłodzenia i rozmrażania lodówki farmaceutycznej ma wpływ na jej wydajność, zużycie energii i komfort użytkowania. Wyróżnia się modele z system chłodzenia statycznego lub dynamicznego. W przypadku tego pierwszego chłód jest wytwarzany przez parownik umieszczony na tylnej ścianie lodówki, a następnie rozprzestrzenia się w jej wnętrzu. System chłodzenia dynamicznego polega z kolei na tym, że chłód jest wytwarzany przez agregat chłodniczy i rozprowadzany przez wentylator w całej komorze lodówki. Zapewnia on szybsze i bardziej równomierne chłodzenie, ale jest głośniejszy i droższy w eksploatacji.

Co powinna mieć profesjonalna lodówka farmaceutyczna? Bezpieczeństwo i zabezpieczenia

Funkcje i opcje dodatkowe lodówki farmaceutycznej mogą ułatwić jej obsługę, zwiększyć jej funkcjonalność i poprawić jej jakość. Niektóre z nich to:

• cyfrowy panel sterowania z wyświetlaczem LED, który umożliwia łatwą regulację i odczyt temperatury, ustawianie alarmów i innych parametrów,
• system alarmowy, sygnalizujący przekroczenie dopuszczalnego zakresu temperatury, zanik zasilania, otwarcie drzwi lub inną awarię,
• system rejestracji danych, który zapisuje i przechowuje historię temperatury, alarmów i zdarzeń w pamięci wewnętrznej lub na zewnętrznym nośniku danych, np. pendrive lub karcie SD,
• zasilanie awaryjne lub akumulator, który zapewnia utrzymanie temperatury w przypadku braku prądu
• termometr z pamięcią, który umożliwia kontrolę temperatury w lodówce z lekami,
• system kalibracji, który umożliwia sprawdzenie i dostosowanie dokładności pomiaru temperatury przez certyfikowany serwis,
• system akredytacji, który potwierdza, że lodówka spełnia wymagania określone przez odpowiednie instytucje nadzorcze, np. Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Polskie Centrum Akredytacji lub inne.

Profesjonalne wyposażenie do apteki: nasze propozycje

Jeśli szukasz profesjonalnego wyposażenia do apteki, zapoznaj się z naszą ofertą. Oferujemy szeroki wybór lodówek farmaceutycznych, które spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Nasze lodówki są dostępne w różnych modelach i rodzajach – z łatwością znajdziesz zatem taką, która będzie odpowiadała Twoim potrzebom i oczekiwaniom. Poniżej przedstawiamy najciekawsze rozwiązania.

Chłodziarki farmaceutyczne do apteki

Chłodziarki farmaceutyczne do apteki to urządzenia służące do przechowywania leków i produktów medycznych w temperaturze od 2°C do 15°C. Modele dostępne w naszej ofercie różnią się wielkością komory. Znajdziesz u nas zarówno nieduże chłodziarki o kompaktowej konstrukcji i pojemności do 70 l, jak i takie o blisko 10-krotnie większym litrażu. Z reguły są one wyposażone w zaawansowany system chłodzenia, termometr z pamięcią, alarm dźwiękowy i świetlny oraz zamek do drzwi.

Sterylizatory do apteki

Sterylizatory do apteki to urządzenia służące do dezynfekcji i sterylizacji narzędzi i materiałów medycznych, które mają kontakt z pacjentami lub lekami. Są one zatem niezwykle ważne dla zapewnienia higieny i bezpieczeństwa w aptece. Dostępne w naszej ofercie sterylizatory spełniają restrykcyjne wymogi w zakresie jakości powietrza i są zgodne ze standardami farmaceutycznymi dla aptek.

Szafy medyczne na zaplecze

Szafy medyczne na zaplecze to meble służące do przechowywania i organizacji leków i produktów medycznych, które nie wymagają specjalnych warunków temperaturowych. Ułatwiają zarządzanie zapasami i dostęp do potrzebnych produktów. Rozwiązania tego typu różnią się konstrukcją. Na rynku znajdziesz zarówno modele otwarte, jak i zamknięte, ze szklanymi oraz metalowymi drzwiami.

Teraz już wiesz, jaką lodówkę farmaceutyczną wybrać

Lodówka farmaceutyczna to nie tylko zwykłe urządzenie chłodnicze, ale także ważny element wyposażenia apteki, pozwalający utrzymać jakość i właściwości leków. Porównując poszczególne modele, zwrócić uwagę, czy spełniają one wymogi prawne i standardy farmaceutyczne. Na rynku dostępne są różne rodzaje lodówek farmaceutycznych, które oferują odmienne funkcje i opcje. Warto więc dokładnie sprawdzić dostępne rozwiązania, aby wybrać najlepszy wariant.

Jeśli natomiast szukasz profesjonalnego wyposażenia do apteki, zapraszamy do zapoznania się z naszą ofertą. Oferujemy szeroki wybór lodówek farmaceutycznych, chłodziarek farmaceutycznych, sterylizatorów do apteki i szaf medycznych na zaplecze. Nasze urządzenia spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Skontaktuj się z nami i zapytaj o szczegóły.

Zastanawiasz się nad zakupem lodówki farmaceutycznej? Skorzystaj z darmowej konsultacji.

lub